Descripción de la Oferta

Profesional Químico Farmacéutico.
• Colegiado Activo.
• Experiencia mínima de 2 años en puestos similares.
• Dominio de Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación.
• Conocimiento en RTCA 11.03.42.07, RTCA de Validación y Estabilidad, RTCA de Validación de Metodologías Analíticas y demás Reglamentos vigentes del área de trabajo.
• Conocimiento en validación de metodologías analíticas.
• Manejo de Equipo analítico. (Cromatografía, Espectrofotometría)
• Conocimiento en validación de metodologías microbiológicas.
• Inglés Técnico a nivel de lectura para interpretar, implementar y/o traducir literatura.
• Manejo de Paquetes de Informática (Microsoft Windows, Microsoft Office).
• Conocimientos en Gestión de Calidad y normativas internas.
1.2 Competencias
a) Don de mando
b) Resolución de problemas
c) Capacidad de supervisión
d) Liderazgo en manejo de personal
e) Relaciones humanas
f) Ordenado
g) Dinámico
1.3 Grado de responsabilidad directa:
Información confidencial, valores, recurso humano, instalaciones y equipos.
2. DESCRIPCION DEL PUESTO
Profesional preparado para investigar, analizar y corregir problemas en la calidad de la manufactura de productos farmacéuticos. Responsable por el cumplimiento de estándares y especificaciones establecidas internas y externas. También es responsable de realizar auditorías e implementar nuevas estrategias en la detección resolución de problemas detectados en el laboratorio.
3. TRABAJO ESPECÍFICO
3.1 PLANIFICACION CONTROL DE CALIDAD
a) Coordinar la planificación semanal de análisis de medicamentos en sus diferentes procesos requeridos por producción.
b) Coordinar la planificación semanal de análisis de materias primas y material de empaque y acondicionamiento.
c) Coordinar la compra de insumos necesarios para la realización de análisis.
d) Coordinar planificación de mantenimiento y calibración de equipos del departamento.
e) Planificar visitas de recolección de desechos y fumigación
3.2 RELACION CON PERSONAL DE CONTROL DE CALIDAD
a) Crear equipo de trabajo en función de actividades específicas.
b) Coordinar con analistas e inspectores la distribución óptima de trabajo.
c) Supervisar el horario de entrada y salida del personal.
d) Revisar y reportar las horas extras del personal.
e) Traslada los permisos del personal de Control de Calidad a Recursos Humanos.
f) Capacitar a personal en temas específicos a sus áreas de trabajo y en BPM.
3.3 DOCUMENTACION
a) Revisar y aprobar las órdenes de fabricación de la Planta Farma.
b) Revisar y aprobar la emisión de las órdenes de empaque de la Planta Farma.
c) Realizar la programación de capacitación del personal de Control de Calidad.
d) Realizar la programación de mantenimiento de equipo, edificios e instalaciones.
e) Emisión, revisión y actualización de documentos (instructivos, registros, procedimientos) del Departamento de Control de Calidad.
f) Cierre del máster enfocado en Control de Calidad
g) Cumplir con toda la documentación requerida por la autoridad sanitaria según normativa vigente.
h) Revisar que toda la documentación de un lote de producto que se ha finalizado, esté completa la cual también puede ser responsabilidad de Garantía de Calidad
i) Aprobar las instrucciones de muestreo, métodos de análisis y otros Procedimientos de Control de Calidad y verificar las especificaciones.
3.4 CONTROL DE CALIDAD
a) Coordina las actividades de análisis e inspección de producción según programación
b) Revisar ejecución y cálculos de análisis
c) Coordina el abastecimiento de los insumos y materias primas para realización de análisis
d) Investigar incidentes y accidentes de trabajo y de trayecto

Experiencia Requerida

Educación Superior