Detalle de la Oferta

Descripción de la Oferta

REQUISITOS:
? Conocimiento de Sistemas de Gestión de Calidad (Manejo de buenas prácticas
de documentación e integridad de datos, así como de normativas BPL/BPM y de
entidades regulatorias como MINSA, DIGEMID, INVIMA, gestión de desviaciones,
gestión del cambio).
? Conocimiento de documentación técnica de validación/verificación de
metodologías analíticas fisicoquímicas y microbiológicas según requerimientos
normativos para asegurar y garantizar la calidad de estos.
? Elaboración y revisión de protocolos e informes de validación/verificación de
metodologías analíticas según las monografías vigentes en la farmacopea.
? Elaboración de mantenimientos de estado validado de validaciones de sistemas
de soporte (vigencia de medios de cultivo, de materiales y accesorios, de
limpieza manual de cristalería, validación/calificación de efectividad de
desinfectantes).
? Elaboración de análisis de riesgo técnicos químicos de potenciales impurezas en
productos farmacéuticos (impurezas elementales, nitrosaminas, melaminas,
etc.).
? Conocimiento y manejo de Software estadísticos (ej.: Minitab), manejo de
Microsoft office y dominio del idioma inglés nivel avanzado.

Experiencia Requerida

Educación Superior